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药物临床试验：CTR20212905 | AB-106/[14C]AB-106

CTR20212905 | AB-106/[14C]AB-106 进行中-招募中 恶性肿瘤 AB-106/[14C]AB-106物质平衡与药代动力学研究 在中国健康男性成年受试者中进行的一项I期、单中心、开放、单剂量给药评估口服AB-106/[14C]AB-106后的物质平衡与药代动力学研究 AB-106...

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药物临床试验：CTR20230590 | 尼麦角林片

CTR20230590 | 尼麦角林片 进行中-招募完成 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下，也用于治疗血管性痴呆 评估受试制剂尼麦角林片10mg与参比制剂的生物等效性研究 一项在20例健康中国受试者中于餐后情况下进行的关于Pfizer Pharm...

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药物临床试验：CTR20234012 | 盐酸帕罗西汀片

CTR20234012 | 盐酸帕罗西汀片 进行中-尚未招募 本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 盐酸帕罗西汀片...

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药物临床试验：CTR20242212 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20242212 | 富马酸伏诺拉生片 进行中-尚未招募 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两...

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药物临床试验：CTR20243944 | HCD 干混悬剂

CTR20243944 | HCD 干混悬剂 进行中-尚未招募 用于治疗由HCD缺乏引起的机能障碍，本品也助于妊娠。 HCD干混悬剂(50mg)人体相对生物利用度研究 浙江圣博康药业有限公司研制的HCD干混悬剂与参比制剂在中国健康绝经女性受试者中进...

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药物临床试验：CTR20251516 | VHB937注射用浓溶液

CTR20251516 | VHB937注射用浓溶液 进行中-尚未招募 肌萎缩侧索硬化 VHB937在ALS受试者中的疗效和安全性研究。 一项为期 40 周的在肌萎缩侧索硬化（ALS）中评估 VHB937 的 2 期随机、双盲、安慰剂对照平行组研究，随后进行开放标签扩...

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药物临床试验：CTR20252310 | 利特昔替尼

CTR20252310 | 利特昔替尼 进行中-招募完成 斑秃 一项在 12 岁及以上斑秃受试者中进行的 2 种剂量利特昔替尼研究 一项研究利特昔替尼 50 MG 和 100 MG 每日一次给药在成人和 12 岁及以上青少年斑秃受试者中的安全性和疗效并对无应...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管...

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遂溪县人民医院

...物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。

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药物临床试验：CTR20191934 | 注射用左亚叶酸钠

CTR20191934 | 注射用左亚叶酸钠 进行中-尚未招募 1.在成年和儿童患者中进行细胞毒疗法及药物过量时，清除毒性以及抵消叶酸拮抗剂如甲氨蝶呤的作用； 2.在细胞毒疗法中与5-氟尿嘧啶联用。 注射用左亚叶酸钠健康人体生物等...

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