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上海市宝山区罗店医院

...验机构的发展，于2019年3月提交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），...

机构 发布于4年前 531 次浏览

药物临床试验：CTR20190653 | 非诺贝特酸缓释胶囊45mg

... 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 在健康受试者中进行的非诺贝特酸一期药代动力学研究 一项开放、随机、在中国健康男性和女性受试者中进行的单次和多次服用ABT-335后非诺贝特酸的药代动力学研究 FENA1022；V5 (原为M13-...

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药物临床试验：CTR20201524 | 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体

CTR20201524 | 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 进行中-招募中 急性髓系白血病 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体生物等效性预试验 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在老年初治AML受试者中进行的随机、双盲、多次给药、两周期、平行...

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药物临床试验：CTR20241736 | 甲磺酸溴隐亭片

CTR20241736 | 甲磺酸溴隐亭片 进行中-招募完成 用于治疗A.内分泌适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳；B.神经系统适应症：帕金森氏病 甲磺酸溴隐亭片在健康人群中的生...

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药物临床试验：CTR20201662 | 非那雄胺分散片

CTR20201662 | 非那雄胺分散片 进行中-尚未招募 适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。可使肥大的前列腺缩...

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药物临床试验：CTR20230681 | 依库珠单抗注射液

CTR20230681 | 依库珠单抗注射液 进行中-招募中 非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS） 在中国儿童和成人非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）受试者中进行的依库珠单抗单臂研究 非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）儿童和成人受试者中...

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药物临床试验：CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液 进行中-招募中 （承接扩展研究方案）包括银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等适应症 司库奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究...

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药物临床试验：CTR20233491 | 吡格列酮二甲双胍片

CTR20233491 | 吡格列酮二甲双胍片 进行中-招募中 在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者 吡格列酮二甲双胍片在健康人群中的生物等效性试验 吡格列酮二甲双胍...

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药物临床试验：CTR20233161 | 头孢地尼胶囊

...等菌株所引起的感染 头孢地尼胶囊在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验 头孢地尼胶囊在中国健康受试者中进行的单中心、随机...

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药物临床试验：CTR20240754 | 吡格列酮二甲双胍片

CTR20240754 | 吡格列酮二甲双胍片 进行中-尚未招募 在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者 吡格列酮二甲双胍片在健康人群中的生物等效性试验 吡格列酮二甲双...

CDE 发布于5月前 0 次浏览