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接待时间：
周一至周五 8:00-12:00 14:30-17:30
基本信息
所在省市
湖南湘潭
机构组织代码
12430321445384107F
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2-3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
1-3个工 作日； 机构立项、 伦理行审、 合 同审核科同步进行审核。
首次伦理资料递交至取得伦理批件
伦理后3个工作日可出批件
合同磋商至审签一般时长
伦理审查通过后，采用机构合同模版3个工作日，费机构合同模版5-7个工作日
立项至启动会一般所需工作日
10-15
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验
2、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
3、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
4、评价保妇康栓治疗细菌性阴道病有效性和安全性的随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验
5、一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性
6、一项在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
7、一项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验
管理范畴
药物注册临床试验
