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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条（研究者责任）  临床研究的主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责，应当加强对其他...

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药物临床试验：CTR20192341 | 阿哌沙班片

...片 已完成 1、降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；2、治疗深静脉血栓（DVT）；3、治疗肺栓塞（PE）。 阿哌沙班片人体生物等效性研究 阿哌沙班片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、...

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药物临床试验：CTR20241483 | 司来帕格片

...压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险 司来帕格片人体生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服司来帕格片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20243186 | 司来帕格片

...压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险 司来帕格片人体生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服司来帕格片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20190800 | CMAB807注射液

CTR20190800 | CMAB807注射液 已完成 高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症 CMAB807与Prolia的I期比对研究 随机、双盲、平行对照，比较CMAB807与Prolia在中国成年男性健康受试者中单次给药的I期比对研究 CMAB807-I-001；1.0版

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药物临床试验：CTR20222557 | 盐酸决奈达隆片

...颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。 盐酸决奈达隆片空腹及餐后人体生物等效性研究 盐酸决奈达隆片空腹及餐后人体生物等效性研究 NTP-JNDL-T-BE01

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药物临床试验：CTR20230192 | Imlunestrant 片

...5年辅助内分泌治疗的ER+、HER2-早期乳腺癌且具有较高复发风险的患者中比较Imlunestrant辅助治疗和标准辅助内分泌治疗的随机、开放性、III期研究 J2J-MC-JZLH

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药物临床试验：CTR20230192 | Imlunestrant 片

...5年辅助内分泌治疗的ER+、HER2-早期乳腺癌且具有较高复发风险的患者中比较Imlunestrant辅助治疗和标准辅助内分泌治疗的随机、开放性、III期研究 J2J-MC-JZLH

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药物临床试验：CTR20200856 | 利伐沙班片

...，降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验 利伐沙班片人体生物等效性试验 YYLZ-LF-039;V1.1

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药物临床试验：CTR20201193 | 利伐沙班片

...，降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验 利伐沙班片人体生物等效性试验 YYLZ-LF-039;V1.0

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