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药物临床试验：CTR20160396 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

CTR20160396 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 进行中-招募完成 1)与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染。 2）治疗成人慢性乙型肝炎。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在空腹和餐后...

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药物临床试验：CTR20182421 | 埃索美拉唑镁肠溶片

...态下埃索美拉唑镁肠溶片健康人体生物等效性研究 ICP-I-2016-01；版本号2.0

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药物临床试验：CTR20180447 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

...性期缺血性脑卒中（发病<3h）开放II期剂量探索试验 MK02-2016-01 版本号：1.3

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药物临床试验：CTR20171430 | 硫酸氢氯吡格雷片

...服硫酸氢氯吡格雷片（25 mg/片） 的平均生物等效性试验 2016-18-CP-BE-01

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药物临床试验：CTR20160466 | 重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

CTR20160466 | 重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 已完成 弥漫性大B细胞淋巴瘤 评价CD20在弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性临床研究 评价海正抗CD20单克隆抗体联合CHOP在弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者中有效性和安全性Ⅱ...

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药物临床试验：CTR20170669 | 硫酸氢氯吡格雷片

...酸氢氯吡格雷片（75 mg/片）的平均生物等效性试验方案 2016-17-CP-BE-01

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北大医疗鲁中医院

...诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...，2011年被江苏省中医管理局确定为三级乙等中医医院，2016年获评江苏省文明单位，2018年成立江阴市中医院医疗集团，连续多年在“艾力彼”全国县级中医医院排行榜中蝉联第二名。2020年10月，江阴市政府投入15亿元启动异地新...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系...

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