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天津中医药大学第一附属医院

...家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...发起的干细胞临床研究，2015年国家卫生计生委和国家食药监总局共同颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当备案。 但是随着备案制度的实施，诸多医...

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无锡市人民医院

...市中医药事业发展三年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...心临床试验伦理审查工作中遇到的困难问题，请及时与省药监局、省卫生健康委反映，我们将认真研究，推动协调解决，指导临床试验规范开展，加快医药协同创新，更好满足公众用药需求，进一步促进我省医药产业高质量发展...

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连云港市第一人民医院

...云港市第一人民医院药物临床试验机构于2013年获得国家药监局药物临床试验机构认证，2017年通过复核检查，2020年完成国家局药物临床试验机构备案，现有药物临床试验专业21个，备案主要研究者32人，截止目前共开展各类药物/...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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中山大学附属第五医院

...企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

香港大学深圳医院

...过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...元。鼓励企业积极对接拟出口国大使馆和行业协会或当地药监部门，加速本市新冠疫苗产品在当地的Ⅲ期临床试验审批进度，同步争取纳入当地紧急使用清单。 ### **九、优化发展环境** #### **（一）推...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...下简称《办法》）。 **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研讨会...

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