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江门市五邑中医院

...学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...能力和活力的高水平人才队伍。2019年10月，医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组3个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业组13个），目前为止，医院顺...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内...

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重庆医科大学附属第二医院

...基地，2006年更名为药物临床试验机构，先后经历国家食药监总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研究机构。我院院长任机构主任，下设机构办公室专职办公室主任、秘书（兼...

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宁波市第二医院

...过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com...

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陕西省人民医院

...物临床试验项目，110项医疗器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场核查61次，结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作，目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人；并在所...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11      研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12      医学、实验室、专业技术操作和相关检测的...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资源的医疗机构才...

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