为您找到约 45 条结果，搜索耗时：0.0077秒

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

香港大学深圳医院

...过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...元。鼓励企业积极对接拟出口国大使馆和行业协会或当地药监部门，加速本市新冠疫苗产品在当地的Ⅲ期临床试验审批进度，同步争取纳入当地紧急使用清单。 ### **九、优化发展环境** #### **（一）推...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...下简称《办法》）。 **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研讨会...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论