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连云港市第一人民医院

...为副院长蒋晓东；机构下设办公室，配备机构药库、机构档案室、会议室、溯源室等办公场所；机构办公室设有专职人员6人，其中专职质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量...

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沧州市中心医院

...常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

宾县人民医院

...室秘书1名、质量管理员2名、药物/医疗器械管理员2名、档案管理员1名。临床试验办公区选址于外科楼三楼，设有临床试验机构办公室、机构档案室、伦理办公室、伦理档案室、GCP中心药房、器械储存间六个房间，特有设备齐全...

机构 发布于1年前 96 次浏览

忻州市人民医院

...共80项，基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房，配备相应的办公设施设备，设施设备基本齐全。 忻州市人民医院于2023年2月成立药物临床试验伦理委员会，现有主任委员1名（李鹏飞）、副主任...

机构 发布于2年前 140 次浏览

南宁市第八人民医院

...公室、临床试验（GCP）药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料档案室；机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备案专业开展的临床试验进...

机构 发布于1年前 70 次浏览

华润武钢总医院

...负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 ...

机构 发布于4年前 782 次浏览

东莞市谢岗医院

...、一站式的试验平台：独立设置的机构办公室、GCP药房与档案室，均实行专人管理、全程监控，并配备相应的办公设备、阴凉柜、带锁药柜与24h温湿度云端报警系统确保药品安全，加锁档案柜、除湿机与自动灭火装置确保资料万...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、...

机构 发布于10年前 2177 次浏览

嘉兴市第二医院

...受过正规GCP培训，并获培训证书。机构设有办公室、资料档案室和机构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与...

机构 发布于10年前 1978 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...是充实监督管理方法，明确延伸检查、临床试验机构信用档案、责任约谈等监管措施。 **四、主要变化**     与原《办法》相比，本《办法》主要变化： 　　一是调整了第二类、第三类医疗器械检验报告的要求。将注册...

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