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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同审批事宜询问机构办秘书。2、财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书。3、人类遗传资源申...

机构 发布于3年前 449 次浏览

深圳市宝安区中医院

...储存设施和 24 小时温湿度监控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃...

机构 发布于4年前 2570 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...。根据我院学科发展的优势以及药物临床试验机构的管理制度和各项SOP的逐步建设，现已较好的具备了完成Ⅱ期～Ⅳ期药物临床试验项目的能力。 目前机构经复核的13个专业有：中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医心血...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

清河县中心医院

...机构根据药物临床试验相关法律法规，制定了完整的管理制度，标准操作规程、设计规范及应急预案，质量体系文件数共计200余个，保证了我院药物临床试验工作的科学、合理、规范。本机构秉承严谨、求实、创新的科研精神，...

机构 发布于2年前 279 次浏览

河北医科大学第二医院

...、监督工作。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

吉林市中心医院

...构及各专业均按照GCP原则建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程和质量控制体系，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。为进一步提高临床试验技能，各年度内均有200余人次分别参加了院内、省级、国家级GCP培训...

机构 发布于9年前 1366 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...科、肿瘤科、骨科、妇产科）组成。组织构架清晰，管理制度齐全，设有药物临床试验工作领导小组、药物临床试验专家委员会、独立的医学伦理委员会和机构办公室。机构负责人、机构办公室主任、机构办公室秘书及机构办公...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...有关规范性文件、技术准则、伦理规范及机构制定的规章制度要求，加强对临床研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月...

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山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...质量控制标准操作规程》、《药物临床试验质量控制管理制度》、《药物临床试验质量保证体系》、《药物临床试验检验检查项目管理制度》、《监查员资格及职责》等质控文件，推动了临床试验质量控制管理工作走向深入。在...

机构 发布于9年前 1606 次浏览