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为您找到约 50 条结果,搜索耗时:0.0085秒
皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)
...肿瘤 15 例/年三、 联系方式机构办公室电话: 0558-8660113
伦理
办公室电话: 0558-8691329机构副主任: 张京莉 19105685622 赵泓 15956898688机构办主任: 王康蕊 18256857170
伦理
秘书: 尉大为 13842099316 机构立项:项目接洽、确立合作意向→...
机构
发布于
2年前
315 次浏览
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的
伦理
准则和国家涉及人的生物医学研究
伦理
的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的
伦理
责任。 第四条 实施医疗器械临床试...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
0 次评论
沧州市中心医院
...盘链接(或与机构办公室联系获得)。4、立项材料请于
伦理
会议前递交。立项文件须使用文件盒递交,文件按照立项资料清单顺序排列各文件,每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔,打孔装订后放A4档案资料盒内递交(...
机构
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9年前
3830 次浏览
上海中医药大学附属曙光医院
...档案室,目前机构引进南京海泰CMCT、EDC、I期临床、医学
伦理
及药代动力学实验室信息系统,实现了HIS、LIS、PACS及心电图互联互通及电子化溯源。同时建立了高效的运行管理机制。机构先后承担I~IV期新药临床试验任务500余项。...
机构
发布于
9年前
3570 次浏览
连云港市第一人民医院
...、机构、主要研究者签署立项意向书; 申办者/CRO按中心
伦理
要求递交
伦理
审查
材料。合同商议 一、联系人:许静;二、联系方式:18961325085;lygsyygcp@163.com;三、立项成功后,在等待
伦理
审批的同时,申办者/CRO可与主要研究者...
机构
发布于
9年前
2995 次浏览
吉林国文医院
...充分沟通,确认可以承接项目时,机构纸质版文件1套和
伦理
纸质版文件2套可以一同邮寄,节省时间。装订要求:黑色两孔快劳夹配隔页纸,请不要用11孔袋装资料,资料直接打两孔装订,首页添加目录,受理资料及
伦理
资料请...
机构
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4年前
1676 次浏览
药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少
...****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在
伦理
备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权
表
中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外,天津的一...
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发布于
2年前
2360 次浏览
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新余市人民医院
...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位
伦理
意见及成员
表
是否是否 9其他需提供给受试者的材料(如日记卡、问卷
表
、招募广告、保险证明等)是否是否 10研究病历(如有)是否是否 11病例报告
表
是否是否 12申办...
机构
发布于
7年前
1190 次浏览
京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、
伦理
委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分,包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项(标示为“★”),一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求...
文章
发布于
3年前
2511 次浏览
0 次评论
广东药科大学附属第一医院
...交机构办公室。6、机构办公室报机构主任批准后,转报
伦理
委员会审批。7、
伦理
委员会审核通过后,项目负责人、医院法人、机构主任与申办者(或CRO)签订研究协议书,并经医院盖章确认,试验正式予以批准开展。8、临床试...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
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