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为您找到约 30 条结果,搜索耗时:0.0062秒
福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)
...行,请配合我们的工作并做到以下几点:一、机构立项及
伦理
审查
申请临床试验请按照不同类别的项目受理
审查
表
(药物/医疗器械/体外诊断试剂)准备资料,现场递交至机构办公室,同时将电子版发送至机构邮箱。机构办公室...
机构
发布于
9年前
1447 次浏览
北京大学深圳医院
...致性评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
伦理
审查
费用初次
审查
:6000元/项(药物、器械、体外诊断试剂项目)修正案
审查
:3000元/项初始
审查
后的复审:3000元/项备注:若同一个试剂类项目的试剂盒数量超过5个,...
机构
发布于
9年前
5446 次浏览
河北医科大学第二医院
...机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“
伦理
审查
申请文件清单”(见
伦理
官网)向
伦理
办公室递交
审查
资料,经审核合格后,申办者完成“
伦理
初始
审查
申请
表
”。4.完成递交资料后,已确定上
伦理
会的项目...
机构
发布于
9年前
8663 次浏览
吉林省肝胆病医院
...请
表
》由机构办公室存档;●临床试验项目通过临床试验
伦理
委员会审核同意后,研究者将
伦理
审查
批件递交机构存档。机构办公室对临床试验项目进行立项。●机构办公室负责临床试验合同的签订管理工作,具体参照《临床试...
机构
发布于
4年前
728 次浏览
潍坊市第二人民医院
...同意立项后,申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2.
伦理
审核接到《立项通知单》后,申办方/CRO按
伦理
委员会要求递交材料清单准备
伦理
材料,提交
伦理
审查
申请,电子版材料发送至
伦理
邮箱wfeyll@163.com,纸版资料递交给伦...
机构
发布于
4年前
1115 次浏览
首都医科大学附属北京儿童医院
...托函,在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及
伦理
项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...
机构
发布于
9年前
2884 次浏览
中南大学湘雅医院
...作的顺利进行;  ⑼ 在临床试验的全过程中,与
伦理
委员会、财务科、信息网络及各专业科室的协调沟通;  ⑽ 临床试验经费的监督管理;  ⑾ 完成其他日常工作,包括机构与上级主管部门布置的各项任务...
机构
发布于
9年前
10087 次浏览
深圳市宝安区松岗人民医院
...支持,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验
伦理
委员会,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。 我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...
机构
发布于
4年前
1723 次浏览
达州市中心医院
...者保证水平等”,一般一周内可给出评估意见。2、送审
伦理
审查
前,申办方需按照“药物临床试验申请
表
”资料清单提交机构办先进行形式
审查
,以判断资料是否齐全及合规(此阶段仅作形式
审查
。所提供的资料(合同、研究...
机构
发布于
4年前
1378 次浏览
浙江省台州医院
...料,1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3.
伦理
委员会会议
审查
频率为1个月1次,也可根据项目情况增加会审频率4. 1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成
伦理
...
机构
发布于
9年前
3099 次浏览
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