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六安市人民医院

...业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...等）有□  无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11 组长单位伦理批件和成员表有□  无□本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料可同时递交；特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 9773 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...肿瘤 15 例/年三、 联系方式机构办公室电话： 0558-8660113伦理办公室电话： 0558-8691329机构副主任： 张京莉 19105685622 赵泓 15956898688机构办主任： 王康蕊 18256857170伦理秘书： 尉大为 13842099316 机构立项：项目接洽、确立合作意向→...

机构 发布于3年前 452 次浏览

沧州市中心医院

...盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交，文件按照立项资料清单顺序排列各文件，每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔，打孔装订后放A4档案资料盒内递交（...

机构 发布于10年前 4268 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者...

机构 发布于10年前 3563 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一...

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新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求...

文章 发布于4年前 3690 次浏览 0 次评论