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为您找到约 40 条结果,搜索耗时:0.0082秒
枣庄市立医院
...册临床批件(但须注明为非临床试验);创新药需要前置
伦理
立项的,可不提供,需要提供说明3组长单位
伦理
批件和成员
表
(如有)本中心为组长单位的可不提供,如果组长单位
伦理
为修改后同意,需要提供
审查
意见函和
伦理
...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...空白
表
单□ 知情同意书(ICF)□ 研究小组及分工□ 中心
伦理
批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学
伦理
委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎(感染)专业、内分泌专业4个专业科室;已备案药物临床试验...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)
...项,其中,药物临床试验42项,医疗器械临床试验5项。
伦理
递交资料清单药物临床试验初始
审查
申请递交资料清单* 备注:提供全套资料贰份,并盖章;同时提供电子版一套(PDF版)。 项目前期:1.申办者/CRO公司通过机...
机构
发布于
6年前
1886 次浏览
梧州市工人医院
...机构办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向
伦理
委员会办公室递交
伦理
审查
资料。3.
伦理
审查
,请申办方在WeTrial系统中递交
伦理
初始/跟踪
审查
申请,
伦理
审查
结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作...
机构
发布于
3年前
343 次浏览
郴州市第一人民医院
...流程:联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心
伦理
初始
审查
文件清单(见附件)要求上传
伦理
审查
所需资料→
伦理
形式
审查
并回复意见→按系统通知进行下一步:修改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至...
机构
发布于
9年前
3144 次浏览
武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)
...同意书(样
表
)病例报告
表
(样
表
)研究者手册组长单位
伦理
委员会批件(如有)组长单位
伦理
委员会成员
表
(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明受试者招募广告及其它提供给受试者的书面文...
机构
发布于
7年前
3508 次浏览
六安市人民医院
...业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及
伦理
审查
知识的培训。2019年10月31日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告(第86号),六安市人民医院顺利通过了国家药...
机构
发布于
4年前
1194 次浏览
桂林医学院第二附属医院
...到机构办;收到纸质材料1-2天内完成立项;立项资料可与
伦理
资料审核同步进行;
伦理
审查
每月至少一次,立项与
伦理
资料可同时递交;特殊情况可加急召开
伦理
会遗传办、合同项目
伦理
会
审查
通过即可开始合同、遗传承诺书签...
机构
发布于
5年前
1384 次浏览
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)
...等)有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过
伦理
后才申报遗传批件的需提交说11 组长单位
伦理
批件和成员
表
有□ 无□本中心为组长单位的可不提供,如果组长单位
伦理
为修改后同意,需提供
审查
意见函和
伦理
同意...
机构
发布于
4年前
1465 次浏览
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2
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