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新余市人民医院

...备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）启动前需完成启动会预约：预约启动（最少提前一周），填写...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于10年前 4413 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料

机构 发布于10年前 5868 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

惠州市中心人民医院

...范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建...

机构 发布于7年前 14595 次浏览

惠州市第一人民医院

...单位伦理批件（多中心须有）盖申办者红章申办者29中国人类遗传资源备案材料（符合条件须有）复印件申办者30研究资助方资料真实性声明（若有）盖申办者红章申办者31临床研究项目无任何经费资助申明（符合条件须有）盖申...

机构 发布于3年前 1093 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...面《临床试验启动函》。    （3）已获得人类遗传资源管理相关的审批（如需要）。    （4）已取得本中心伦理委员会书面同意的意见。    2、启动会应在完成协议签署盖章及所有试验...

机构 发布于1年前 115 次浏览

潍坊市人民医院

...临床试验协调员；3.启动会准备(1)填写《人体生物标本及人类遗传资源申报表》；(2)遗传办申请书、批件已到机构办公室备案（如有）；(3)合同首款已确认打入医院账户；(4)试验药物名称已经录入医院HIS；(5)医疗器械临床试验到...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

香港大学深圳医院

...通知，由研究团队成员（CRA、CRC）前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批？我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院，属于中方单位，不影响人遗办审批。2. 本中心人...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...室间质评证书有□ 无□无中心实验室可不提供10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才...

机构 发布于5年前 1751 次浏览