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药物临床试验：CTR20232674 | WJ-39片

...响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究 WJ-39片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究 SINO-PRO-NXKY-W-...

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药物临床试验：CTR20210745 | SHR-1314注射液

...、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究 在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314注射液的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究 SHR-1314-302

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药物临床试验：CTR20242611 | PA9159吸入气雾剂

...中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究 评价PA9159吸入气雾剂在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究 PA9159AS-101

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药物临床试验：CTR20242602 | BA2101注射液

...受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的II期临床研究 在中重度特应性皮炎患者中评价BA2101多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的II期临床研究 BA2101/ CT-CHN-202

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药物临床试验：CTR20243670 | SHR-8068注射液

...信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期一线肝细胞癌的III期临床研究 抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床研究 SHR-80...

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药物临床试验：CTR20244846 | 注射用HLX43

...转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗失败或不可耐受毒性的复发/转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 HLX43-ESCC201

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药物临床试验：CTR20250825 | XJN010鼻喷雾剂

...估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究 评估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究 2024-I-ZXDB-01

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药物临床试验：CTR20244846 | 注射用HLX43

...转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗失败或不可耐受毒性的复发/转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 HLX43-ESCC201

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2021年临床试验最具影响力关键词

...、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。  **机构运营——入组能力强** **03** [**这家机构神内一项gl...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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