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药物临床试验：CTR20250825 | XJN010鼻喷雾剂

...估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究 评估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究 2024-I-ZXDB-01

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药物临床试验：CTR20244846 | 注射用HLX43

...转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗失败或不可耐受毒性的复发/转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 HLX43-ESCC201

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2021年临床试验最具影响力关键词

...、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。  **机构运营——入组能力强** **03** [**这家机构神内一项gl...

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药物临床试验：CTR20130167 | 健肾片

CTR20130167 | 健肾片 进行中-招募完成 慢性肾炎（脾肾两虚证） 健肾片Ⅲ期临床试验 以肾炎舒胶囊和安慰剂为对照评价健肾片治疗慢性肾炎脾肾两虚证随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研究 JSP-1.0

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药物临床试验：CTR20131897 | 乳欣片

CTR20131897 | 乳欣片 进行中-招募完成 产后缺乳(气血虚弱证) 乳欣片Ⅱ期临床试验 以催乳颗粒为对照，评价乳欣片治疗产后缺乳气血虚弱证有效性和安全性随机双盲双模拟平行对照多中心临床研究 V1.5

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20131255 | 重组人血管内皮抑素注射液

... 癌，非小细胞肺 内皮抑素注射液治疗非小细胞肺癌三期临床研究 重组人血管内皮抑素注射液联合NP对照安慰剂联合NP治疗初治晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究 TG1107RHE

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药物临床试验：CTR20150092 | 注射用抗血小板溶栓素

CTR20150092 | 注射用抗血小板溶栓素 已完成 非ST段抬高型心肌梗死 注射用抗血小板溶栓素Ib-IIa期临床研究 注射用抗血小板溶栓素治疗NSTEMI患者安全性和有效性的随机、双盲、多剂量组、安慰剂平行对照的Ib-IIa期临床研究 APT-ZK-05

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药物临床试验：CTR20182353 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗

...相关疾病。 13价肺炎球菌多糖结合疫苗免疫持久性补充临床研究 开放性、多中心临床研究评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗加强免疫接种后1年、2年的免疫持久性。 022152018001；1.1版

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药物临床试验：CTR20190621 | 吸附无细胞百白破联合疫苗

...菌引起的感染性疾病。 吸附无细胞百白破联合疫苗IV期临床研究 观察上市后吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性的IV期临床研究 DTaP_002；1.0版

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