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药物临床试验:CTR20233740 | 布瑞哌唑片

...哌唑片人体生物等效性试验 评估受试制剂布瑞哌唑片与参比制剂Rexulti®在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YQ-M-23-06
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241019 | 克拉霉素缓释片

...餐后条件下,单剂量口服500mg受试制剂克拉霉素缓释片和参比制剂克拉霉素缓释片(Klacid SR®,持证商:Mylan Healthcare B.V.)的随机、开放、三周期、部分重复、交叉生物等效性试验 CLA-2023-12
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药物临床试验:CTR20171419 | 头孢呋辛酯胶囊

...0.25g人体生物等效性研究。 试验制剂头孢呋辛酯胶囊和参比制剂头孢呋辛酯片(商品名:西力欣)空腹和餐后人体生物等效性研究。 RZT-2017-003-HN
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药物临床试验:CTR20180926 | 头孢呋辛酯胶囊

...人体生物等效性试验。 试验制剂头孢呋辛酯胶囊0.25g和参比制剂头孢呋辛酯片(商品名:西力欣)0.25g空腹和餐后状态人体生物等效性研究。 RZT-2017-003-HN
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202458 | 瑞格列奈片

...物等效性试验 评估受试制剂瑞格列奈片(规格:1 mg)与参比制剂(诺和龙)(规格:1 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DBH011L112020
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212399 | 磷酸奥司他韦干糖浆

CTR20212399 | 磷酸奥司他韦干糖浆 已完成 用于甲型或乙型流感的治疗及预防 磷酸奥司他韦干糖浆的生物等效性研究 评估受试制剂磷酸奥司他韦干糖浆与参比制剂Tamiflu在健康成年受试者中的生物等效性研究 HT-BE-2021-03
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药物临床试验:CTR20213045 | 苯甲酸阿格列汀片

...用于治疗 2 型糖尿病。 评价苯甲酸阿格列汀受试制剂参比制剂在健康受试者体内的生物等效性和安全性研究 苯甲酸阿格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉生物等效性试验 HJBE20210703-0304
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药物临床试验:CTR20240268 | 他达拉非片

...等效性研究 评估受试制剂他达拉非片(规格:20 mg)与参比制剂希爱力®(规格:20 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 FSH-2023-ZH-001
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药物临床试验:CTR20240084 | 阿托伐他汀钙胶囊

...试验 评估受试制剂阿托伐他汀钙胶囊(规格:20 mg)与参比制剂立普妥®(规格:20 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验研究 TFYY-2023-ZH-002
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药物临床试验:CTR20210559 | 缬沙坦氨氯地平片(I)

...研究 评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片(I)(80mg/5mg)与参比制剂(倍博特,80mg/5mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计生物等效性研究 DX-2008025
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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