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药物临床试验:CTR20202374 | 达格列净片

...等效性研究 评估受试制剂达格列净片(规格:10 mg)与参比制剂(安达唐®)(规格:10 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 C20LBE011
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212183 | 非洛地平缓释片

...缓释片受试制剂(波啡克®,常州四药制药有限公司)与参比制剂(波依定®,阿斯利康制药有限公司)在中国健康受试者中的生物等效性试验。 CRC-C2140
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221605 | 盐酸奥洛他定颗粒

...受试制剂盐酸奥洛他定颗粒(规格:0.5%,2.5 mg/500 mg)与参比制剂盐酸奥洛他定颗粒(Allelock®,规格:0.5%,2.5 mg/500 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究 C22LZKJ004
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药物临床试验:CTR20222204 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...、随机、开放、2制剂、3周期、3序列、部分重复(仅重复参比制剂)的替米沙坦氢氯噻嗪片的平均生物等效性试验 FY-CP-05-202208-01
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药物临床试验:CTR20223241 | 泊沙康唑肠溶片

...证、N.V. Organon生产的泊沙康唑肠溶片(Noxafil®,100 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 DUXACT-2209037
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231341 | 达可替尼片

...口服达可替尼片(45 mg)受试制剂和达可替尼片(45 mg)参比制剂(VIZIMPRO®)的生物等效性试验 C23LBE003
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230210 | 依托考昔片

...等效性研究 评估受试制剂依托考昔片(规格:120 mg)与参比制剂安康信®(规格:120 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 THDBH161L01
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232449 | WYH-009

...。 WYH-009生物等效性临床试验 受试制剂WYH-009(60 mg)与参比制剂PRILIGY®(60 mg)在健康成年男性受试者中的生物等效性研究 DBXT-BE-PROT-2023
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222259 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...期、双交叉设计,评价琥珀酸美托洛尔缓释片受试制剂参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性 LN-MTLE-TH
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药物临床试验:CTR20222936 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...期、双交叉设计,评价琥珀酸美托洛尔缓释片受试制剂参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性 LN-MTLE-TH
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