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药物临床试验：CTR20232758 | 坎地沙坦酯片

CTR20232758 | 坎地沙坦酯片 进行中-尚未招募 原发性高血压 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 山西皇城相府药业股份有限公司研制的坎地沙坦酯片与持证商为Teva Takeda Yakuhin Ltd.的坎地沙坦酯片（商品名：必...

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药物临床试验：CTR20233903 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20233903 | 富马酸伏诺拉生片 进行中-尚未招募 反流性食管炎。 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究 蚌埠丰原涂山制药有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管...

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药物临床试验：CTR20202094 | 奥美沙坦酯片

...20mg）在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的人体生物等效性研究 一项在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于奥美沙坦酯片（奥美沙坦酯，20 mg，口服片剂，山东步长制药股份有限公司）...

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药物临床试验：CTR20210330 | 氢氯噻嗪片

...疗所致的钠、水潴留。 氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20232639 | 苯磺酸氨氯地平颗粒

CTR20232639 | 苯磺酸氨氯地平颗粒 进行中-尚未招募 适用于高血压的治疗和慢性稳定性心绞痛的对症治疗 苯磺酸氨氯地平颗粒空腹状态下生物等效性试验 一项在中国健康男性和女性受试者中空腹状态下进行的关于苯磺酸氨氯地平...

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药物临床试验：CTR20233704 | 棕榈酸帕利哌酮注射液

CTR20233704 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 进行中-尚未招募 成人精神分裂症 两种长效药物针剂用在中国精神分裂症病人上的生物等效性临床试验 棕榈酸帕利哌酮注射液（1M）在中国精神分裂症患者中进行的多中心、随机、开放、平行...

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九江市中医医院

...、药剂科、CT室、核磁共振室）在开展药物临床试验方面进行全面管理。成立了药物临床试验专家指导小组，以保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试...

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药物临床试验：CTR20190485 | 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

CTR20190485 | 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 进行中-招募中 用于需较长时间使用阿片类止痛药进行昼夜不断持续止痛 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的生物等效性研究预试验 国产硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体生物等效性研究预...

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药物临床试验：CTR20232912 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20232912 | 富马酸伏诺拉生片 进行中-尚未招募 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究 石家庄龙泽制药股份有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...

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