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药物临床试验:CTR20233779 | 非那雄胺片

CTR20233779 | 非那雄胺片 进行中-尚未招募 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240286 | 非那雄胺片

CTR20240286 | 非那雄胺片 进行中-尚未招募 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:---降低发生急性尿潴留的危险性。---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大...
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药物临床试验:CTR20242484 | 美阿沙坦钾片

CTR20242484 | 美阿沙坦钾片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片(80mg)人体生物等效性研究 合肥立方制药股份有限公司生产的美阿沙坦钾片与Takeda Pharma A/S持证的美阿沙坦钾片(商品名:易达比®...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242818 | 非那雄胺片

CTR20242818 | 非那雄胺片 进行中-尚未招募 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...申请,药品监督管理部门依据法律法规,基于科学认知,进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。   医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管...
文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20240677 | 依折麦布片

CTR20240677 | 依折麦布片 进行中-招募中 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181052 | 奥美拉唑肠溶胶囊

CTR20181052 | 奥美拉唑肠溶胶囊 进行中-尚未招募 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤) 奥美拉唑肠溶胶囊在空腹状态下的生物等效性研究 在进食情况下进行的关于奥美拉唑肠...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220792 | 甲氨蝶呤片

...恶性葡萄胎、葡萄胎) 甲氨蝶呤片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 甲氨蝶呤片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性...
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药物临床试验:CTR20231432 | 非那雄胺片

CTR20231432 | 非那雄胺片 进行中-尚未招募 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性和降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩...
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药物临床试验:CTR20200914 | sacituzumab govitecan (IMMU-132)

CTR20200914 | sacituzumab govitecan (IMMU-132) 进行中-招募完成 接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌 sacituzumab govitecan治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌IIb期试验 一项在接受过至少2 线既往治疗的转移性三阴性乳...
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