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青岛大学附属医院

...青岛市江苏路16号，青岛大学附属医院热电楼三楼310室，药物临床试验机构办公室；黄岛院区：青岛市黄岛区五台山路1677号，青岛大学附属医院（青岛市西海岸医疗中心），科教楼14楼，药物临床试验机构办公室。

机构 发布于10年前 9561 次浏览

北京大学首钢医院

...北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构)，是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

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桂林医学院第二附属医院

...体榜单十佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...亩，核定床位420张，可开放床位700张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床...

机构 发布于5年前 1772 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...、康复医学科及医学检验科。2024年2月4日完成国家药监局药物临床试验线上备案（备案号：药临床机构备字2024000031），药物备案专业组有：内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、内科-血液内科专业、肿瘤科...

机构 发布于3年前 447 次浏览

韶关市第一人民医院

...。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理...

机构 发布于4年前 77 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...

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山东省日照市人民医院

...省级20项，省适宜卫生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月，经初步筛选，选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...第二人民医院临床试验机构规章制度健全，现已备案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同...

机构 发布于10年前 4649 次浏览