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药物临床试验：CTR20220592 | 马昔腾坦片

...合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%） 评价马昔腾坦片受试制剂和参比制剂的生物等效性 马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂...

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药物临床试验：CTR20220355 | 奥美拉唑肠溶胶嚢

...幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡； 治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗...

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药物临床试验：CTR20232770 | 依维莫司片

...4.需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。5.用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。6.联合依西美坦用...

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清河县中心医院

...的顺利进行提供了强有力的保障。机构根据药物临床试验相关法律法规，制定了完整的管理制度，标准操作规程、设计规范及应急预案，质量体系文件数共计200余个，保证了我院药物临床试验工作的科学、合理、规范。本机构秉...

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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等相关法律、法规，结合我院的实际情况，建立了临床试验质量控制体系，制定了药物临床试验各项制度、公共类SOP和相关专业SOP和突发事件急救预案。与此同时，加强相关...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

梧州市工人医院

...级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下...

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药物临床试验：CTR20202561 | 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液（代号 MW02）

...液（代号 MW02） 进行中-招募中 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 评价重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗的有效性和安全性的II/III期临床研究 一项评价重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（代号MW02）治疗新生血管性...

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药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

...-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较...

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惠州市第一人民医院

...齐全。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构制定的相关文件，获得了GCP培训证书。惠州市一院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的...

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香港大学深圳医院

...由医院内科主管白明珠教授担任委员会主席，委员由医院相关领导及富有临床试验经验的专家担任，秘书由GCP机构办主任/CTC经理担任。自CTC-COM成立以来，已召开10余次全体委员会议。四、CTC组织架构  临床试验中心（CTC）是...

机构 发布于7年前 3841 次浏览