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合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

问题 发布于3年前 0 人回答

自贡市第一人民医院临床试验机构

...构及临床试验伦理委员会，机构先后多次组织申报专业及相关人员参加国家级、省级和院内药物临床试验培训，目前170余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，证书编号910，认...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

汕头市中心医院

...训情况药物临床试验机构办公室每年制定培训计划，派出相关人员参加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训2...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...构办公室有责任监督检查试验的质量，协调试验过程中各相关科室的工作。10、申办者须向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“研究年度进展报告”；如果获伦理批件1年仍未启动的，向机构办公室同步递交与伦理委员会一...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

北京清华长庚医院

...人员。  临床试验研究机构是在医院领导下，依据我国相关法律法规和GCP的要求，致力于开展涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发...

机构 发布于6年前 4531 次浏览

药物临床试验：CTR20232989 | 布洛肾素片

CTR20232989 | 布洛肾素片 已完成 用于缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发烧、鼻窦压力、鼻塞、轻微疼痛。 布洛肾素片人体生物等效性研究 布洛肾素片人体生物等效性研究 JY-BE-BLSS-2023-01

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232989 | 布洛肾素片

CTR20232989 | 布洛肾素片 进行中-尚未招募 用于缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发烧、鼻窦压力、鼻塞、轻微疼痛。 布洛肾素片人体生物等效性研究 布洛肾素片人体生物等效性研究 JY-BE-BLSS-2023-01

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230281 | 地诺孕素片

CTR20230281 | 地诺孕素片 已完成 用于治疗子宫内膜异位症，改善子宫腺肌病相关的疼痛 地诺孕素片生物等效性试验 地诺孕素片生物等效性试验 H061-BE

CDE 发布于11月前 0 次浏览

西安市中心医院

...等，并设专人进行试验质量控制、药物管理、档案管理。相关专业管理人员均接受严格的GCP知识和试验技能培训。我院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备。与机构相配套的辅助科室，包括检验科...

机构 发布于4年前 1124 次浏览