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药物临床试验：CTR20170531 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...源化单克隆抗体注射液 已完成 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）患者 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液多次给药的I期临床研究 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）患者接受重组抗VEGF人源化单克隆抗...

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药物临床试验：CTR20202236 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollin...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...期使用环境中使用，针对目标人群获得与受试者目标状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验...

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药物临床试验：CTR20222070 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...疗，GERD 的症状控制；与使用（非甾体抗炎药）NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡风险减小。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人...

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药物临床试验：CTR20181938 | hPV19单克隆抗体眼用注射液

...单克隆抗体眼用注射液 进行中-招募完成 新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）患者 苏洛晍SOLOT-Eye 单抗眼用注射液I期临床试验 抗VEGF单抗苏洛晍SOLOT-Eye 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）患者的安全性、耐受...

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药物临床试验：CTR20190138 | 埃索美拉唑镁肠溶片

...疗法联合用根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究 艾司奥美拉唑镁肠溶片健康受试者空腹餐后、单中心随机开...

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药物临床试验：CTR20210021 | 达比加群酯胶囊

...疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡；（3）预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。 达比加群酯胶囊人体生物等效性试验（空腹） 达比加群酯胶囊随机、开放、两序列...

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药物临床试验：CTR20240195 | 磷酸芦可替尼片

...增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 中国健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸芦可替尼片的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性...

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药物临床试验：CTR20132946 | 静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白（pH4）

...6 | 静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白（pH4） 已完成 乙肝相关性肝病肝移植术后预防乙肝病毒再感染 静注人乙肝免疫球蛋白预防肝移植术后乙肝复发临床研究 静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白(pH4)联合拉米夫定预防乙肝相关性...

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药物临床试验：CTR20140408 | 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）

...炎人免疫球蛋白（pH4） 已完成 预防乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病肝移植患者术后HBV再感染的患者 评价冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白疗效和安全性研究 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白联合拉米夫定用于预防HBV相关疾病肝移植...

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