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药物临床试验：CTR20233657 | 磷酸芦可替尼片

...多症继发的骨髓 纤维化（PET-MF） 的成年患者， 治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片（5 mg）健康人体生物等效性研究 中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服磷酸芦可替尼片（5 mg）受试制剂和磷酸...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

武汉紫荆医院

...办）作为独立的药物临床试验管理部门，制订了临床试验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等...

机构 发布于3年前 507 次浏览

药物临床试验：CTR20231568 | 利培酮片

...与锂盐或丙戊酸盐联合治疗； 5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹； 5~17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。 利培酮片生物等效性试验 评估受试制剂利培酮片（规格：1 mg...

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药物临床试验：CTR20210425 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollin...

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药物临床试验：CTR20181196 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...196 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 重组抗VEGF人源化单克隆抗体治疗wet-AMD的I期和IIa期临床试验 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I期和IIa期临床试验 3SGJ601...

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药物临床试验：CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗

...于60岁及以上成人接种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的研究 一项在60岁及以上成人中评价GSK RSVPreF3 OA试验用疫苗单剂接种的免疫原性、反应原性、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的III期、随机、...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...的培训，采取集中培训、举办讲座等方式加强医务人员对相关技术和法规的学习。印制《郑州市中医院国家药物临床试验机构资格认定应知应会手册》，向医务人员宣传GCP知识和相关法规。先后组织研究人员99人参加GCP及相关技...

机构 发布于3年前 845 次浏览

药物临床试验：CTR20232877 | HS-10518胶囊

CTR20232877 | HS-10518胶囊 进行中-尚未招募 子宫内膜异位症相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多 在中国预设4个剂量组，计划入组48例健康绝经前成年女性受试者，各组受试者分别按3：1的比例随机分配接受同一剂量组的试验药...

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药物临床试验：CTR20192319 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...319 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗湿性AMD的I期临床试验 多中心、开放式、单/多次剂量递增的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗湿性年龄相关...

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药物临床试验：CTR20242369 | 磷酸芦可替尼片

...增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片（20 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司研制的磷酸芦可替尼片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中...

CDE 发布于2月前 0 次浏览