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南通大学附属医院

...院拥有省临床医学研究中心、省临床医学中心各1个,省质量控制中心3个,省医学重点学科4个,省级临床重点专科30个。医院首批通过国家卫计委干细胞临床研究机构认证,是国家高级卒中中心、中国胸痛中心、心衰中心、房颤...
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中山大学附属第一医院

...治办公室、世界卫生组织(WHO)康复中心、广东省ICU医疗质量控制中心、广东省血管外科科研中心和国际体外反博研究中心等社会医疗组织都设在本院。中山一院是中山大学最大的临床教学基地,拥有25个博士、27个硕士学位授...
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新疆佳音医院

...。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...的跨学科桥梁优势,全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施,畅通学科成果转化,增进人民健康福祉。
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等;② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等;③ 派出研究护士参与各期临床试验;④ 接受临床研究相关法规、设计...
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丹阳市人民医院

...提供大量珍贵研究数据,在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文,从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组,设立创建办公室,成立药物临床试...
机构 发布于3年前 199 次浏览

南昌大学第四附属医院

...查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系,严抓质量,至少但不限于入组第一例、第二例,试验中期及后期质控,全过程接受监查、稽查,保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统,可...
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重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...》(2007年),国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003年),《医疗器械临床试验规定》(2004年)和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(201.00年),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理...
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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控,确保项目患者入组质量。所有资料,可在我院免费保管5年。2019-2021年,我院共引进GCP项目9项,其中注册研究项目3项,合同金额116万。肿瘤科、内分泌科注册研究项目均只入组了1例(1/6)...
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复旦大学附属上海市第五人民医院

...品药品监督管理总局的资格认定。为保障药物临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行,医院药物临床机构制定了药物临床试验的各项管理制度、试验设计规范、标准操作规程、抢救预案和仪器及技术操作规范等,并将...
机构 发布于9年前 1218 次浏览

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