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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...

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中山大学附属第五医院

...部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

温州市人民医院

...等，极大简化SSU流程，最快3周内启动。设施设备完善，质量管理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...备；开展第三方核（稽）查工作，助力提高业界临床试验质量管理水平；协助企业开展临床试验方案设计工作，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市；编撰《广东省医疗器械临床试验蓝皮书》，传递...

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昆山市第一人民医院

...康需求，坚持公益性发展，着力打造整合型、智慧化、高质量的现代化医院。已建立“国家级胸痛中心”“苏州市危重孕产妇救治中心”“苏州市危重新生儿救治中心”“苏州市卒中中心”“苏州市创伤救治中心”五大中心，成...

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通化市中心医院

...的工作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均...

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中山大学附属第一医院

...治办公室、世界卫生组织（WHO）康复中心、广东省ICU医疗质量控制中心、广东省血管外科科研中心和国际体外反博研究中心等社会医疗组织都设在本院。中山一院是中山大学最大的临床教学基地，拥有25个博士、27个硕士学位授...

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西峡县人民医院

...义，主任医师、业务副院长，为河南省医院协会微创介入质量管理委员会常委，河南省抗癌协会肿瘤临床化疗专委会委员 西峡县第二批中青年骨干人才。 神经内科： 现有四个病区，床位205张 ， 医务人员 176人，河南省县级临...

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新疆佳音医院

...。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、...

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