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四川大学华西医院

...国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专职研究人员16人，其中教授4人，副教授2...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

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广东祈福医院

...试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、应急预案等，配备专业人员及设施设备，同时多次邀请药物临床试验机构审评专家来我院进行指导与培训工...

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延边第二人民医院

...调整学科发展定位，注重人才培养，引进医学骨干，强化质量管理和科研，骨科、神经内科、心血管内科、内分泌内科、眼科、耳鼻咽喉科是在州内具有较大影响力的特色优势科室。现熟练开展的人工全膝关节置换术、髋关节置...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院，南京大学姑苏学院）

...机构主任1名；机构办公室主任1名；机构办公室秘书1名；质量控制员1名；资料管理员1名；药物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药...

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汕头大学医学院第二附属医院

...级甲等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。     医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全...

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晋城大医院

...理员1名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了...

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宜昌市中心人民医院

...《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行...

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