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山西省肿瘤医院

...认定通过后，我机构改善临床试验流程，专注于临床试验质量，至今共承接药物临床试验150余项，适应症肺癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌、骨髓瘤、淋巴瘤等。我机构将持续推进国家药物临床试验机构...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内科、肾内科、骨科、神经外科、...

机构 发布于2年前 630 次浏览

上海市第十人民医院

...亿余元，设备精良、流程科学，检验科通过国际ISO15189等质量体系论证，13个专业取得国家药物临床试验机构资格，11个专业取得上海市住院医师规范化培训基地资格，7专业取得个上海市专科医师规范化培训基地资格，全院实现...

机构 发布于9年前 3221 次浏览

惠州市中心人民医院

...前已立项药物220余项）、经验较丰富配合度高、重视项目质量、积极跟进整改 办事窗口：医院官网：https://www.hzch.gd.cn/机构管理系统： http://hzgcp.wetrial.com/伦理管理系统：http://hzgcpll.wetrial.com/微信群：CRA群可通过机构老师邀请进...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

海南省第三人民医院

...析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，及时进行质量控制，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。医学伦理委员根据项目需求不定期召开伦理会议，以保障伦...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

南方科技大学医院

...构持续优化完善管理措施，提升服务效率，稳抓临床试验质量，保障受试者权益与安全。期待为各生物医药企业提供优质的临床试验服务，为患者健康福祉贡献力量！

机构 发布于2年前 343 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...备；开展第三方核（稽）查工作，助力提高业界临床试验质量管理水平；协助企业开展临床试验方案设计工作，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市；编撰《广东省医疗器械临床试验蓝皮书》，传递...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

通化市中心医院

...的工作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论