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药物临床试验:CTR20171320 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静。 评价麻醉药物的生物等效性和安全性 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者的人体生物等效性和药效学对比研究 HSK-54-PK/PD-2017;V1.0/2017...
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药物临床试验:CTR20240388 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...酸阿伐曲泊帕片 进行中-尚未招募 1、本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 2、慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性临床试验 ...
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药物临床试验:CTR20242182 | LY3819469注射液

...2182 | LY3819469注射液 进行中-招募中 在伴Lp(a)水平升高的已诊断ASCVD或发生首次心血管事件风险升高的成年患者中,降低MACE的风险 一项在脂蛋白(a)水平升高的成人中评价lepodisiran 对主要不良心血管事件影响的研究 一项在伴有脂蛋...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

昆明市儿童医院

...告、保险声明等)。2、医疗器械临床试验清单医疗器械/诊断试剂临床试验机构初步审查提供文件清单(不限于)1.         临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2.         国家药品监督管理局临床试验...
机构 发布于9年前 1365 次浏览

药物临床试验:CTR20220847 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...TR20220847 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、完全重复交叉生物等...
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滨州医学院附属医院

...试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月;1995年5月被确认为三级甲等医院,成为第一轮次评审全国最...
机构 发布于9年前 2344 次浏览

药物临床试验:CTR20140003 | 重组结核杆菌11kDa变态反应原

...介苗(BCG)接种与结核分枝杆菌感染、结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查。 评价重组结核杆菌11kDa变态反应原的安全性和有效性研究 评价重组结核杆菌11kDa变态反应原的安全性和有效性的随机、双盲、阳性药物对照...
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药物临床试验:CTR20213128 | 螺内酯片

...辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。 螺内酯片人体生物等效性试验 螺内酯片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、...
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药物临床试验:CTR20231250 | 螺内酯片

...辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。 螺内酯片人体生物等效性试验 螺内酯片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242684 | 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原 (EM)

...杆菌抗原 (EM) 进行中-尚未招募 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)用于3~17周岁、66~75周岁人群的安全性、耐受性与初步有效性的多中心、随机、双盲IIb期临床研究 皮...
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