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药物临床试验：CTR20230996 | HLX04-O，重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液

...人源化单克隆抗体眼用注射液 进行中-招募完成 湿性年龄相关性黄斑变性 一项评价HLX04-O对湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照Ⅲ期研究 一项比较玻璃体注射HLX04-O与雷珠单抗在湿性年龄相关...

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药物临床试验：CTR20220913 | 盐酸格拉司琼片

...913 | 盐酸格拉司琼片 进行中-尚未招募 预防致癌肿瘤化疗相关的恶心和呕吐，包括高剂量顺铂，预防与辐射相关的恶心和呕吐，包括全身辐射和分段腹部辐射。 盐酸格拉司琼片（1 mg）生物等效性试验方案 盐酸格拉司琼片（1 mg...

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药物临床试验：CTR20232550 | 注射用Abelacimab

...VTE）复发风险。 比较Abelacimab 与阿哌沙班用于治疗肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE） 一项在肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE）患者中比较Abelacimab与阿哌沙班对VTE复发和出血影响的多中心、随机、开放性、盲法终点评估的III期研究（ASTER...

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药物临床试验：CTR20232640 | 基因治疗药物

...2640 | 基因治疗药物 进行中-尚未招募 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良 RPE65-IRD受试者的对侧眼研究 一项评估在单眼接受过LX101视网膜下注射的RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良（IRD）患者对侧眼...

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药物临床试验：CTR20242734 | Amlitelimab注射液

...TR20242734 | Amlitelimab注射液 进行中-尚未招募 系统性硬化症相关间质性肺疾病 CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究 CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究：一项评价试验药物在系统性硬化症相关间质性肺疾病受试者中的安全性和有效性的...

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药物临床试验：CTR20241391 | 普瑞巴林缓释片

...TR20241391 | 普瑞巴林缓释片 已完成 与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛 评价普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变的有效性及安全性的Ⅲ期临床试验 评价普瑞巴林缓释片用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监...

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药物临床试验：CTR20180410 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊

...酸环苯扎林缓释胶囊 进行中-尚未招募 治疗局部肌肉痉挛相关的急性下腰痛 评价盐酸环苯扎林缓释胶囊的有效性和安全性 与安慰剂对照，盐酸环苯扎林缓释胶囊治疗局部肌肉痉挛相关的急性下腰痛的临床研究 LWY14003C

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药物临床试验：CTR20200667 | BAT5906注射液

CTR20200667 | BAT5906注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 BAT5906注射液Ⅱ期临床研究 BAT5906注射液在湿性年龄相关性黄斑变性患者玻璃体内两种剂量多次给药的有效性和安全性II期临床研究 BAT5906-002-CR（版本号：V2.0；版本日期：...

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药物临床试验：CTR20250167 | NGGT007注射液

CTR20250167 | NGGT007注射液 进行中-尚未招募 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评价NGGT007在新生血管性AMD患者中的安全性、耐受性和初步疗效性I/II期临床研究 NGGT007视网膜下注射治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I/II期临...

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