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药物临床试验:CTR20201908 | AST-3424注射液

...耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3 酶表达相关性的临床研究 评价AST-3424 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3 酶表达相关性的临床研究 AST-3424-002
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药物临床试验:CTR20191532 | 地氯雷他定分散片

...氯雷他定分散片 已完成 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量...
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药物临床试验:CTR20191806 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

... EV71感染所致的手足口病的预防 EV-A71感染所致手足口病相关性保护抗体水平研究 采用密切接触者病例监测观察性设计评价6月龄-5周岁儿童人群中EV-A71感染所致HFMD的相关性保护抗体水平研究 JSVCT048-2;1.1版
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义,不包括研究者发起的临床研究,标准中不再赘述。   针对明确参与临床试验相关医技科室应接受药物临床试验培训...
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药物临床试验:CTR20191535 | 地氯雷他定分散片

...氯雷他定分散片 已完成 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量...
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药物临床试验:CTR20241218 | RFUS-144注射液

... RFUS-144注射液在维持性血液透析伴中度以上慢性肾脏疾病相关性瘙痒的受试者中安全性、耐受性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 RFUS-144注射液在维持性血液透析伴中度以上慢性肾脏疾病相关性瘙痒的受试...
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药物临床试验:CTR20211488 | Faricimab注射液

...水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 一项治疗糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑...
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药物临床试验:CTR20210668 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

...、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 佳达修®和佳达修®9接种队列HPV感染疾病上市后监测 中国女性佳达修®和佳达修®9疫苗接种队列中HPV...
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药物临床试验:CTR20212550 | 枸地氯雷他定口服溶液

...炎症,例如花粉过敏或尘螨过敏),还可缓解过敏引起的相关症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭痒、眼睛充血、发痒、流泪。 用于缓解与荨麻疹(由过敏引起伴有瘙痒和皮疹出现的皮肤病)相关的症状 枸地氯雷他定口服溶液...
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药物临床试验:CTR20222915 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...管炎(2)十二指肠溃疡(3)胃溃疡(4)非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡或糜烂(5)酸相关性消化不良症状(6)卓-艾综合征 奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 奥美拉唑肠溶胶囊在中国...
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