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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...俗称“PI”（Principal Investigator），是临床试验和临床研究工作中不可或缺的重要参与角色，π是PI的谐音，同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。广州创新药物临床试验服务中心与广州高新区黄花...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...验软硬件条件，在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。 机构近5年承担了300余项临床试验，并牵头顺利完成国家科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目，作为组长单位开展了多项国际多中心临床试验。临床试...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

东南大学医学院附属江阴医院

...室和独立的医学伦理委员会。机构办公室负责日常的业务工作，设有质保督察室、资料档案室和机构药库，配有秘书、资料管理员、质量控制员、药品管理员等。机构开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床验证及体外诊断...

机构 发布于9年前 1203 次浏览

长春肿瘤医院

...，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. ...

机构 发布于4年前 610 次浏览

泰州市中医院

...索中前行，在前行中发展壮大！‍‍临床试验项目开展的工作流程/办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细...

机构 发布于7年前 1702 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的急救及抢救设备设施，具备处理临床试验中急危重病症的处置能力。各专业科室均制定了专业科室的急救预案，成立了各...

机构 发布于2年前 206 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机构备...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能满足开展肝病、艾滋病、结核病及其他感染性疾病的临床试验项目的需要，我们积极与国外制药企业和医疗器...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）...

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