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肇庆市第一人民医院

...。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
机构 发布于4年前 1153 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...子版资料预审合格后,申办方/CRO递交纸质立项资料,3个工作日内机构秘书进行形式审查,审查通过后生成“机构项目编号”,并递交机构办主任签字,完成立项。二、常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核,但是伦理...
机构 发布于3年前 304 次浏览

陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...究项目,机构始终坚持“服务临床试验各方”,不断优化工作流程,立项、伦理、人遗、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。机构人员协调沟通性好,重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作,并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条(伦理(审查)委员会) 机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求,建立机构伦理(审查)委员会...
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南阳市第二人民医院

...,门诊75万人次,出院患者10.1万人次,手术3.1万人次。3.工作管理重点(1)GCP培训:跟普蕊斯、上海津石等公司合作,每月固定进行GCP课程培训,年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。(2)质控要求:每月对项目进度、...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...型专利84项。  医院正积极推进大学路院区的搬迁启用工作,新医院以高起点、前瞻性、有特色、国际化的视野进行整体规划,分两期建设。项目总建筑面积为约 15 万 m2 ,一期规划床位 700 张,二期建设完成后总床位数达到 1...
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北华大学附属医院

...公室主任、办公室秘书,资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床...
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台州市立医院(台州学院附属市立医院)

...案,主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业:重症医学科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液肿瘤内科、皮肤科、肿瘤介入科、普通外科、妇科、泌尿、麻...
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桂林医学院第二附属医院

...点、广西博士后创新实践基地、2018年荣获全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...首批三级甲等综合医院,全国百佳医院,国家博士后科研工作站,国家首批住院医师规范化培训基地,广东省首批高水平医院重点建设医院,承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训...
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