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梧州市工人医院

...人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在...

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东阳市人民医院

...方原章。2监查员的法人委托书原件，监查员身份证或/和工作证复印件及联系方式(电话Email等)，并加盖申办方单位红章，或CRO公司红章及委托函。以及履历、GCP证书复印件。3项目经理人的法人委托书原件，经理身份证或/和工作...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

南昌大学第四附属医院

...提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待...

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湘雅博爱康复医院

...接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系...

机构 发布于9年前 1671 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...12月我院已完成医疗器械及体外诊断试剂临床试验的备案工作，备案号为械临机构备201800641。机构办负责整个机构的日常事务，有独立的办公场所，配备专职管理人员，办公设施齐备，管理制度和SOP完善。我院临床试验相关药物...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

沭阳县人民医院

...规范》（GCP）和ICH-GCP，依法依规组织开展药物临床试验工作。

机构 发布于4年前 579 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...教学任务，承担肿瘤学七年制研究生三年的定向实习培养工作，并与香港理工大学联合培养人才，是国内唯一承担香港放射治疗本科生临床培训教学的单位。肿瘤学教研室拥有一支知识结构和年龄结构均较合理，师资力量雄厚的...

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江西省妇幼保健院

...其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个药物专业：妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、小儿...

机构 发布于7年前 1249 次浏览