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九江市中医医院

...量管理规范发展与解读等；③药物临床试验伦理委员审查工作指导原则解读；④临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视网膜病变等10个病种的临床研究指导原则。随着中医药在国际上的影响不断加深扩大，医院对...

机构 发布于9年前 4694 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物...

机构 发布于2年前 349 次浏览

枣庄市立医院

...件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，起草初稿;b. 将电子版合同初稿（word留痕版）发邮 件至机构邮箱。审核沟通a. 机构办初审，并反馈意见；b. 申...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...构运营——优化流程** **02** [**做到了！合同签署3.7工作日，立项最快1天，一系列改革措施，缩短耗时，加快启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...技术指导和基本要求，更侧重强调临床试验期间药物警戒工作的具体方法和技术要求。 **附件3：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表** ![](https://storage.yscro.com/...

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