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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...试验机构/研究者开展临床试验,如项目对接,SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户,驭时去年11月在苏州B村注册成立了驭临君(苏州)医药科技有限公司(联系方式:周发俊 18101867016 同微信),精准服务于B村申办方对接优...
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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情:《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#w...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》,对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管...
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六安市人民医院

...包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验,研究者或申办...
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盲态研究的安全性揭盲流程

...交流、在彼此交流中精进,为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会,促进交流。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/dc468076f4c5559a7a214d12e7858213.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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惠州市第一人民医院

...医疗器械临床试验。院领导高度重视和积极推进临床试验工作,国家药物临床机构办公室规章制度完善,人员配备合理,流程顺畅。医院研究基础扎实,条件成熟,获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医...
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连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医工作站。 作为江苏省唯一的涉外医院,医院已累计接诊俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚、菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者,获得外国友人的充分肯...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...2b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件),现予...
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汕头大学医学院第二附属医院

...点项目、国际合作科研项目及多项省部级重大课题的研究工作,其临床、科研、教学处于粤东地区领先地位。医院服务覆盖范围人口1300多万,多年来承担着汕头市乃至整个粤东地区急危重症患者的抢救、疑难病例的会诊以及基...
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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...ge.yscro.com/uploads/20210223/50b72d40734948a7db382e8cf5fbb933.png) 5个工作日后统一发你整理好的658个品种清单Excel表 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/19f6f4ded5b834ef6921c038e3e6f8c8.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/0e30e218893c1dab73ebd6bc...
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