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湘雅博爱康复医院

...接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快...

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深圳市罗湖区人民医院

...请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系...

机构 发布于10年前 1917 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

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西安市第一医院

...管内科、神经内科、检验科。近几年来，医院对临床试验工作高度重视，有近400人先后获得国家级/省级GCP证书。机构承接药物和医疗器械临床试验项目三十余项，眼科专业组凭借专业在区域影响力，在眼底病、干眼泪器类项目...

机构 发布于3年前 911 次浏览

江西省妇幼保健院

...其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个药物专业：妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、小儿...

机构 发布于8年前 1601 次浏览

四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

...针灸康复科、泌尿外科、乳腺科。医院高度重视临床研究工作，机构主任由医院院长担任，副主任由分管院领导担任。机构设置机构办公室、机构药库、资料室等。

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并解决试验过程中存在的问题。④培训：重视GCP培训，每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训，确保参与...

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南方医科大学皮肤病医院

...期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...，有多个项目超合同例数入组。  医院医学伦理委员会工作效率高、流程快，一般每个月召开伦理审查会议，特殊事项可召开专题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室严格遵...

机构 发布于5年前 2220 次浏览