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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...案(3) 知情同意书(4) 项目负责人简历(提示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：如果在临管会初始审查申请表中的利益冲突的任意...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...、山东、江苏、河南等省、直辖市药物临床试验机构备案工作已然走在全国前列，但是除北京外，其余4省份备案的三级医院数量均未超过总数量的一半（图1）。从全国范围来看，仅湖南、北京、重庆、上海4个省、直辖市三级医...

文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...理、协调各专业组、管理机构药房及档案室。 机构相关工作流程及注意事项见官网：http://www.aysfy.cn/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033 机构立项资料递交清单及模板见官网：http://www.aysfy.cn/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...、内科-老年病专业、皮肤科-皮肤病专业医院近年来对GCP工作加大投入力度，多举措促进GCP高质高效发展，主要包括制定奖励机制，设置项目奖励；完善硬件设施，筹建I期临床试验病房（研究型病房），引入临床研究信息化管理...

机构 发布于6年前 1859 次浏览

桂林市人民医院

...员、资料管理员，负责临床试验日常行政管理和协调保障工作，设有独立的资料档案室、临床试验药物贮藏室、CRC/CRA接待室，并配备相应的设备设施。2020年在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案10个药物临床试验...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

东莞康华医院

...学、临床药理学与药物基因组学。主要从事新药临床评价工作，在Ⅰ期临床（人体耐受性、药代动力学）研究、生物等效性研究等领域具有丰富经验。近年来，参与/主持各级基金/项目数十项。已在国内外期刊发表研究论文80余...

机构 发布于5年前 2067 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物...

机构 发布于9年前 4477 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...任。本机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：...

机构 发布于2年前 630 次浏览

上海市第十人民医院

...所1个，上海市脑卒中防治中心（北区）1个，葛均波院士工作室，合作共建国家教育部“心律失常分子遗传重点实验室”。现有在职职工2600余人，其中高级职称人员322名，医生队伍中博士生比例25.6％、研究生比例64.02％。拥有硕...

机构 发布于9年前 3221 次浏览

中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...验进行监督、管理。药物临床试验所涉及的相关指标检测工作一般由医院的检验科，影像科室等承担，能够满足临床试验的要求。为保证检测结果的准确，各科都制定了明确的管理制度及仪器设备标准操作规程，特殊仪器由经过...

机构 发布于9年前 1115 次浏览