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汕头大学医学院第一附属医院

...办公室、机构中心药房以及各专业组。机构现有3名专职工作人员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、...

机构 发布于10年前 3511 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...。 人用经验理念和政策或可激活全国中医药临床工作者的研发热情，增加进入后期临床试验阶段的研发品种数量。从这个意义上讲，中药新药研发低迷症拐点已然初现。至于能否真正可使体现中医临床优势和临床价值的...

文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...、山东、江苏、河南等省、直辖市药物临床试验机构备案工作已然走在全国前列，但是除北京外，其余4省份备案的三级医院数量均未超过总数量的一半（图1）。从全国范围来看，仅湖南、北京、重庆、上海4个省、直辖市三级医...

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长沙市第三医院

...1人、主管护师3人，4名有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历）、质量管理部门人员3人(质量保证员1人，质量控制员2人)，主管营养师1人。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员，两名为湖南省GCP检查员...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

成都大学附属医院

...省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真...

机构 发布于7年前 2019 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

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中山大学附属第一医院

...临床药理基地”副主任，主要开展肾病专业新药临床研究工作。1998年，卫生部复查、确认肾病专业、神经内科、呼吸内科、内分泌科为“临床药理基地”专业。2004年医院设立“药物临床试验机构，至今有13个专业获得药物临床...

机构 发布于10年前 12777 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督...

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掌握PV检查六大问题，收好tips

...交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。** 

文章 发布于3年前 7229 次浏览 0 次评论