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深圳市罗湖区人民医院

...春风路3019号庐山大厦A座2403 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编...

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药物临床试验：CTR20212272 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)

...58型九价疫苗（大肠埃希菌）免疫原性桥接临床试验 对9-17岁健康受试者进行的重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机，开放的免疫原性桥接临床试验 HPV-PRO-012

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广元市中心医院

...备案专业，呼吸内科、检验科、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备案专业，现已承接48项临床试验项目。其中，呼吸内科氨溴索项目入组例数和速度全国第二，风湿免疫科加味清络项目入组速度全国并列第一，小细胞肺癌...

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江西省妇幼保健院

... 红谷滩区西站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）...

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药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

CTR20171083 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1. 已确认的适应症 1.1 移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. ...

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石家庄市人民医院

...我院临床试验机构成立于2018年，现有药物临床试验专业17个，医疗器械临床试验专业27个，已承接临床试验项目300余项，承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院，北京大学人民医院与我院全面合作，在北大...

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药物临床试验：CTR20233444 | 氟康唑胶囊

...患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； ...

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药物临床试验：CTR20233884 | 氟康唑胶囊

...患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； ...

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嘉兴市第二医院

...托书16监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用...

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药物临床试验：CTR20213234 | 氟康唑胶囊

...患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； ...

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