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石家庄市人民医院

...我院临床试验机构成立于2018年,现有药物临床试验专业17个,医疗器械临床试验专业23个,已承接临床试验项目260余项,承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院,北京大学人民医院与我院全面合作,在北大...
机构 发布于4年前 2444 次浏览

江西省妇幼保健院

... 红谷滩区西站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构(证书编号:640)。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案(备案号为:械临机构备201800460)...
机构 发布于7年前 1464 次浏览

药物临床试验:CTR20171083 | 环孢素软胶囊

CTR20171083 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1. 已确认的适应症 1.1 移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. ...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

嘉兴市第二医院

...托书16监查员相关资质文件(个人简历及GCP培训证书等)17如为多中心试验的参加单位,需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19研究者手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用...
机构 发布于9年前 1868 次浏览

药物临床试验:CTR20233444 | 氟康唑胶囊

...患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎; 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染; ...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233884 | 氟康唑胶囊

...患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎; 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染; ...
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药物临床试验:CTR20213234 | 氟康唑胶囊

...患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎; 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染; ...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213237 | 氟康唑胶囊

...患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎; 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染; ...
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药物临床试验:CTR20180178 | 辛伐他汀片

CTR20180178 | 辛伐他汀片 进行中-招募完成 A.高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高...
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攀枝花市中西医结合医院

...科、妇产科、检验科、核医学科、美容科、放射介入科等17个专业医疗器械临床试验备案(备案号:械临机构备202200003)。药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训,通过...
机构 发布于5年前 1242 次浏览

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