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河北医科大学第二医院

...并与机构备案文件整理合并，机构进行试验结束后质控。17．完成“试验费用明细表”并与机构办秘书刘秀菊核对试验款项，递交机构办公室。完成上述所有工作后，机构走流程后予小结盖章。18．试验过程中资料备案、递交至...

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九江市中医医院

...构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专业（神经外科专业、中医儿科...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...面积16.5万平方米。医院编制床位数2560张，实际开放床位1780张，共设临床科室、医技科室52个。现有在岗员工3188人，其中高级职称人才441人，医学博士125人，硕士498人，博士生导师12人，硕士导师148人，享受国务院政府特殊津贴...

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惠州市中心人民医院

...《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书...

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江门市中心医院

...级甲等综合性医院。医院占地面积6.5万㎡，总建筑面积达17.5万㎡，编制床位3000张，开放床位2200余张。2021年诊疗人次数2476904人次；出院人次103782；出院患者手术人次为37448；收治疑难危重CD型病例82887例，占住院总人次79.87%；三...

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无锡市人民医院

...监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年1...

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新乡市第一人民医院

...人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验 17、复方赖诺普利片治疗苯磺酸氨氯地平片单药治疗未有效控制的轻、中度原发性高血压病有效性及安全性的多中心临床试验 18、评价HJY28与诺适得®治疗中国湿性年龄相...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...个检查环节、20个检查项目，其中关键项目3项，一般项目17项。 **B.伦理委员会检查项目**  注：B.伦理委员会检查项目包括4个检查环节、13个检查项目，其中...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...联系与合作，支持中国药监部门改革，与国际接轨。自2017年11月代表IFPMA成为ICH E8 EWG的成员  * 20年跨国制药企业百时美施贵宝、雅培和辉瑞的服务经验 * 17...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...，需注明版本号/日期）16受试者保险的相关文件（如有）17其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18其他（如：组长单位伦理审查批件、“药物临床试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况...

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