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肇庆市第一人民医院

...验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面,有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺...
机构 发布于4年前 1153 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...核定床位1950张。实行两个院区同质化、标准化和规范化管理。设置临床科室45个,医技科室12个,2个病区实验室。在职职工1794人,其中博士5人,硕士220人,享受国务院特殊津贴的专家3人,高级职称人员276人,卫生技术人员1558...
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台州市中心医院(台州学院附属医院)

...院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业(胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内科、...
机构 发布于5年前 1519 次浏览

湘南学院附属医院

...院长何勇担任,周建军任机构办主任,负责机构日常运行管理工作,机构办公室设置合理,设施设备齐全。机构现有消化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、骨科、耳科、鼻科、咽喉科、中医科、I期临床试验、生物等效性...
机构 发布于5年前 1136 次浏览

湘潭县人民医院

...剂对照 Ⅱ期临床研究; 5、慢阻肺急性加重过渡期集束化管理的培训、实施和稽查对区域慢阻肺照护能力提升的影响:一项多中心、前瞻性、集群随机对照、干预性临床研究; 6人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)临...
机构 发布于3年前 338 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条...
文章 发布于3年前 8454 次浏览 0 次评论

广州中医药大学深圳医院(福田)

...机构筹建工作,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案,配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培...
机构 发布于10年前 1280 次浏览

晋城大医院

...责协调各专业科室及相关辅助科室,负责临床试验的运行管理、项目质控等,由姬丽刚担任主任,李永松担任副主任;2.GCP中心药房,备有专职药师2名,负责临床试验用药品的管理,药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷...
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广东省第二中医院

...外科等为省级重点专科(专病)。研究院拥有国家中医药管理局“中药配方颗粒生产关键技术重点研究室”、广东省中医药研究开发重点实验室和3个国家中医药管理局中医药科研三级实验室。承担了各级科研项目共500余项;获...
机构 发布于10年前 1545 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...童医院药物临床试验机构隶属于医院,是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长(法人)担任,机构下设机构办公室和档案室,机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

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