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药物临床试验：CTR20243056 | [14C]HDM1002

CTR20243056 | [14C]HDM1002 进行中-尚未招募 用于超重或肥胖人群的体重管理 [14C]HDM1002在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]HDM1002在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 HDM1002-104

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日照市中医医院

...构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨...

机构 发布于6年前 1005 次浏览

河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...）；中医神经内科、中医心血管、中医骨科为国家中医药管理局重点专科；中医消化为国家中医药管理局“十二•五”重点专科建设单位；中医心血管、中医消化、中医骨科为河南省中医名科。

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...瘤科、肝病科、呼吸科、针灸科、临床药学为国家中医药管理局重点专科；泌尿外科、神经外科、眼科、医学检验科为“十四五”湖南省临床重点专科建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位，GCP实行与湖南省肿瘤...

机构 发布于9年前 1158 次浏览

重钢总医院

...有：机构办公室、机构中心药房、机构档案室、机构质量管理室。

机构 发布于5年前 1415 次浏览

自贡市第一人民医院

...长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医...

机构 发布于6年前 1968 次浏览

药物临床试验：CTR20233978 | VCT220片

CTR20233978 | VCT220片 进行中-尚未招募 成人超重/肥胖患者的体重管理 VCT220片在超重/肥胖受试者中的II期研究 评价VCT220片在超重/肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究 VCT220-II-02

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药物临床试验：CTR20243553 | HDM1002片

...53 | HDM1002片 进行中-尚未招募 用于超重或肥胖人群的体重管理 不同规格HDM1002片的药代动力学特征、相对生物利用度和食物影响研究 评价不同规格HDM1002片的药代动力学特征、相对生物利用度和食物影响的单中心、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20244365 | VCT220片

CTR20244365 | VCT220片 进行中-尚未招募 成人超重/肥胖患者的体重管理 VCT220片在超重/肥胖受试者中的III期研究 评价VCT220片在超重或肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 VCT220-Ⅲ-01

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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于3年前 0 人回答