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六安市人民医院

...和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成了申办、合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)、现场管理组织(Site Management Organization,SMO)、监查临床专业科室、辅助科室以及外包服务商(包括中心实验...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1.      ...
机构 发布于2年前 349 次浏览

枣庄市立医院

....2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办发邮件至机构邮箱申请合同模板(zzslgcp@163.com);b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办与PI协商合同内容,起草初稿;b. 将电子版合同初稿(word留痕...
机构 发布于7年前 1971 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办及第三告知书                                                ——运转流程相关临床试验申办及第三:您好!很高兴与您成为合作伙...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...;设机构办公室秘书1名,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通;设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名,分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、...
机构 发布于2年前 387 次浏览

郴州市第一人民医院

...理年活动先进单位、湖南省质量管理奖等荣誉称号。 1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通,并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱(czsdyrmyygcp@163.com) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,相关专业组主要研究者初步讨...
机构 发布于9年前 3473 次浏览

晋城大医院

...理备案三、协议与经费(一)协议1.药物临床试验协议由申办/CRO公司、专业组(主要研究者、科室主任)、机构三签署(协议未递交机构存档均按未签协议处理)2.协议按医院模板拟定,需递交研究者、机构办公室进行审核(...
机构 发布于5年前 2101 次浏览

达州市中心医院

...室间质评,并获得质评证书。 说明:1、项目评估阶段:申办可以直接联系专业组,也可联系机构办,由机构办转发专业组。申办需提供“案摘要、大致研究费用、受试者保证水平等”,一般一周内可给出评估意见。2、送...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

濮阳市人民医院

...员资格登记表(12)试验用药品的药检证明(试验药物需申办提供药检报告,对照药物需生产厂家或申办委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的...
机构 发布于1年前 192 次浏览

浙江省台州医院

...6项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通过线上机构主任同意立项申办/CRO...
机构 发布于9年前 3500 次浏览

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