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梧州市工人医院

...，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在临床试验管理系统wzsgryygcp.wetrial.com下载中心下载）。1.新临床试验项目的具体接洽...

机构 发布于3年前 376 次浏览

新余市人民医院

...流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机构办公室...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

长春肿瘤医院

...部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确...

机构 发布于4年前 706 次浏览

香港大学深圳医院

...剂临床试验（4）港澳药械通”真实世界研究（RWS）（5）申办方发起的上市后再评价研究2、提供一站式临床试验管理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

沧州市中心医院

...://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验，首先与药物临床试验机构办公室（电话：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

泰州市中医院

...yy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO 代表直接联系机构办公室，由机构办公室主任负责项目的洽谈，预评估项目可行性。研究者发起的临床试验项目参照非注册类药物临床试验流程执行。二、合同...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...点： **01** 外界并未获得新机构已经备案的消息，不在申办方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。 二．备案专业及PI 专业 PI 专业 PI 中医心血管专业 ...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

江门市中心医院

...腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否...

机构 发布于5年前 2989 次浏览