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首都医科大学附属北京潞河医院

...于2016年11月6日,机构设有机构办公室、机构药房、机构案室。机构办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门,现共有7名专职工作人员,其中主任一人,秘书一人,药物管理员两人,质量管理员两人,档案...
机构 发布于7年前 6075 次浏览

川北医学院附属医院

...并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程,承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理,质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在...
机构 发布于5年前 1880 次浏览

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范,以质量控制为抓手,内涵建设为重点,...
机构 发布于7年前 1025 次浏览

成都市第三人民医院

...机构为组织管理部门,下设GCP机构办公室、GCP药房、资料案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任,GCP机构办公室由...
机构 发布于4年前 1474 次浏览

达州市中心医院

...机构有独立的办公室并配备有相应的办公设备设施、专用案室及独立的临床试验药房,设备设施齐全,符合GCP相关要求。3. 文件体系自2018年申请药物临床试验机构资格认定现场检查以来,机构共制订了12项管理制度,包括:药...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系,保证临床试验的顺利进行。
机构 发布于9年前 1845 次浏览

江西省妇幼保健院

...事务。有独立的近500㎡办公场所,包括机构办公室、机构案室,GCP药房(2~8度冷库),质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,完善...
机构 发布于7年前 1464 次浏览

厦门市仙岳医院

...主任为王文强院长,设独立的机构办公室、GCP中心药房、案室、受试者接待室,配备专用冰箱、除湿机、温湿度报警器等设备设施。目前我院医护人员已有八十余人次参加了国家、省市级举办的GCP培训,均顺利获得GCP证书。机...
机构 发布于6年前 677 次浏览

广州市花都区人民医院

...配备有独立的办公室,有相应的办公设备设施;专用资料案室,内有上锁资料柜及灭火器等,其设备设施基本齐备。设有临床试验GCP药房,配有上锁药柜、2-8℃冰箱、10-20℃阴凉箱及温湿度冷链监控系统。
机构 发布于2年前 827 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...)项目的全流程事务管理,设有专用的机构GCP药房、资料案室,已全面使用临床试验管理系统(CTMS)、临床试验受试者费用减免系统和临床试验远程监查系统。现已承接国际国内各级各类临床试验项目几百项,有多个项目超...
机构 发布于5年前 1970 次浏览

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