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广州市红十字会医院

...业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受试者智能招募平台等，满足试验高效开展的...

机构 发布于10年前 4895 次浏览

华润武钢总医院

...负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 ...

机构 发布于4年前 782 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...配有独立的办公室，有相应的办公室设备设施；专用文件档案室，内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠设施、温湿度监控仪，满足档案“五防”管理要求。设有临床试验中心药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、阴...

机构 发布于3年前 806 次浏览

中山大学附属第三医院粤东医院

...   药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：...

机构 发布于1年前 237 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...于2016年11月6日，机构设有机构办公室、机构药房、机构档案室。机构办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案...

机构 发布于8年前 6519 次浏览

广州市中西医结合医院

...临床试验机构成立于2023年5月12日，下设机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、辅助科室。肖俊会院长任机构主任，邵军副院长任机构副主任，耿娟娟任机构办公室主任（兼），叶淑芳任机构办公室秘书，骆楚君任机构质控员，...

机构 发布于8年前 418 次浏览

川北医学院附属医院

...并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在...

机构 发布于5年前 2074 次浏览

常州市武进人民医院

...受试者接待室、会议室、CRC办公室和药库/器械库、中心档案室等。机构临床试验用药物采取中心药房模式，临床试验用医疗器械采取中心库房与专业科室库房相结合模式。机构中心药房+库房分三个独立房间，面积共53m2，配备医...

机构 发布于4年前 754 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，...

机构 发布于8年前 1108 次浏览

成都市第三人民医院

...机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由...

机构 发布于5年前 1731 次浏览