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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项...

机构 发布于9年前 3114 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...物/器械）和纸质版立项资料（在WeTrial系统中下载带水印文件并盖章）递交至机构办公室。机构主任签署申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于9年前 1710 次浏览

晋城大医院

...要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后，需要2周的时间进行处理，请在会议审查2周前提交送审文件。伦理办公室接待时间：每周一到五 联系人：金伟、周燕 电话：0356-38899422. 伦理申请资料以及上会材...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

潍坊市第二人民医院

...沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

延安大学咸阳医院

...床试验研究团队成员表（12）药物临床试验准备阶段递交文件清单（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf）2、医疗器械临床试验清单（1）保密承诺书（2）临床试验主要研究者承诺书（3）临床试验主要研究者利益冲突声明（4...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设置合理，管理规范，配备阴凉箱、医用冷藏箱、温湿度监控系统、不间...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

新余市人民医院

...照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间...

机构 发布于7年前 1284 次浏览