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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档。 3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档资料及物资，配合监查员复核验收剩余药品等，发现问题应及时与申办方沟通解决。 3....

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。⑥ 定期举办“...

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南方医科大学中西医结合医院

...为分中心PI负责多中心药物临床试验15项，曾在南方医院接受过项目核查，具有核查经验。在肿瘤化疗、免疫治疗、分子靶向治疗、介入治疗具有丰富的临床试验经验。（2）李荣副主任医师、副教授、医学博士/博士后、硕士生导...

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新余市人民医院

...殊规定：CRO需在委托书上签字盖章（申办方委托CRO）；不接受纯英文委托书，可用中英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC...

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玉林市中西医结合骨科医院

...外聘CRC事宜签订三方协议。2．CRC须在GCP办公室登记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入职前将SMO公司营业执照、接受过GCP及...

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连云港市第一人民医院

...准认定的专业共有9个。² 2017年3月，药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格认定现场检查， 9个复核专业及10个新增专业顺利通过复核检查及资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试...

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大连大学附属中山医院

...性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，审查该项试验在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修...

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河北医科大学第一医院

...医食品，组长单位项目50余项，国际多中心项目40余项。接受国家药监局及河北省药监局临床试验现场核查多次，均顺利通过。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”，各项工作流程及文件清单、模版均实时更新。 具...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...着手创建，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼...

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香港大学深圳医院

...CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基...

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