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沧州市中心医院

...成，确保每位研究者、研究护士、质控员、药品管理员均接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条...

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合肥京东方医院

...Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办...

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江门市新会区人民医院

...以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。江门市新会区人民医院医院具有雄厚的技术实力、先进的医疗设备、优良的服务水平，各专业具有充足的门诊量、出入院人数和床...

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濮阳市安阳地区医院

...核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦理通过版本，可以是最新版或本中心专用版。4....

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平煤神马医疗集团总医院

...行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神...

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上海市公共卫生临床中心

...目资料。中心骨干团队按时参加项目启动会，在启动会上接受申办者关于项目资料的培训并进行一级授权，如有需要可在启动会线上连线其他重要协作方（招募公司、样本检测单位等）。启动会后，由各组组长对组员进行培训，...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...物临床试验88项，体外诊断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到...

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晋城大医院

...议同步进行。2)模板要求：主协议统一使用机构模板，不接受申办者/CRO模板。CRC三方服务协议，可使用申办方或SMO模板。3)检查费：检查费用联系机构办公室。2.合同审核合同拟订完成，项目组确认无误后将word留痕版及清洁版发...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书    ...

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泰州市中医院

...01月完成国家药物临床试验机构申报，2017年03月12日～15日接受CFDA组织的现场检查，2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月，对14个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、...

机构 发布于8年前 2074 次浏览