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上海市同仁医院

...管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位；医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门，专门负责临床试验管理，行政上直属院长领导，业务上...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》...

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东莞市妇幼保健院

... 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二、医疗器械类备案专业： 1、 医学检验科-临床体液、血液专业 2、 医学检验科-临床化学检验专业 3、 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 4、 病理科 东莞市妇幼保健始建于1...

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南方医科大学第五附属医院

...中手术约1.6万台次。医院临床试验机构于2019年7月在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案号：械临机构备201900102。备案有：检验医学、 关节骨科、创伤骨科、康复医学、 老年医学、 内分泌、肿瘤血液等七个临床...

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湖州市中心医院

...药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 ‍‍‍‍伦理审查费用：药物/医疗器械临床试验项目伦理初始审查费用4000.00元人民币；初始审查后作必要的...

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长治市人民医院

...立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。 ...

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自贡市第三人民医院

...五号楼对面） Ⅱ-Ⅳ期临床试验 上市后再评价 我院医疗器械临床试验机构于2021年10月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，医院业务副院长任机构主任，设有机构办公室、中心库房、资料档案室等，承接除...

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上海中医药大学附属龙华医院

...含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属龙华医院国家药物临床试验机构是1998年国家卫生部首批中药临床药理基地，“十二五”国家重大新药创制GCP平...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...行政楼2楼202 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

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