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医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

各位同行，新版器械GCP执行之后 制度更改了 备案系统里面还需要更新么

如题，谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

兰州大学第一医院

...专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临床研...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...g) 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

各位老师，做体外诊断试剂的CRC是不是必须有医疗器械的GCP证书啊？

只提交药物GCP证书不行吧？

问题 发布于2年前 0 人回答

省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作(微yy865156)

省级综合性三甲医院，欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作(微yy865156)，年承担IVD领域GCP项目100余项，高效优质

问题 发布于4天前 0 人回答

省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作(微yy865156)

省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作，微信yy865156. 年承担项目一百余项，质量保证，效率高

文章 发布于1周前 0 次浏览 0 次评论

延安大学咸阳医院

...院溯源流程3.接收临床试验用药物流程4.接收临床试验用器械流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

德阳市人民医院

...、德阳市庐山南路三段35号 近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人...

机构 发布于6年前 2978 次浏览

各位老师，请教一下，创新类医疗器械要3个项目经验，如果PI的3个项目都是没有结题的可以吗

谢谢~

问题 发布于2年前 0 人回答